Kesehatan

BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup dari 3 Perusahaan Farmasi, Ini Daftarnya

NU Online  Ā·  Selasa, 8 November 2022 | 12:45 WIB

BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup dari 3 Perusahaan Farmasi, Ini Daftarnya

BPOM Cabut Izin Edar 69 Obat Sirup dari 3 Perusahaan Farmasi pada 6 November 2022.

Jakarta, NU Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mencabut izin edar 69 obat keluaran tiga perusahaan farmasi yakni PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma.

 

BPOM menyebut, ketiga perusahaan tersebut terbukti melakukan pelanggaran. Ketiganya menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol (PG) yang mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) melebihi ambang batas aman.

 

Hal itu berdasarkan hasil investigasi dan intensifikasi pengawasan BPOM melalui inspeksi, perluasan sampling, pengujian sampel produk sirup obat dan bahan tambahan yang digunakan, serta pemeriksaan lebih lanjut terhadap sarana produksi.

 

"Berdasarkan hasil investigasi, BPOM menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat cara pembuatan obat yang baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirup obat yang diproduksi ketiga industri farmasi tersebut," tulis BPOM dalam siaran pers, dikutip Selasa (8/11/2022).

 

Maka itu, BPOM telah memerintahkan ketiga perusahaan farmasi tersebut untuk menghentikan kegiatan produksi obat, mengembalikan surat persetujuan izin edar semua obak, dan menarik semua obat dari peredaran yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya.

 

Ketiga perusahaan tersebut juga diminta untuk memusnahkan semua persediaan obat, disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dan membuat berita acara pemusnahan. Selanjutnya, mereka wajib melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan obat sirop kepada BPOM.

 

BPOM juga menegaskan agar pelaku usaha konsisten dalam menerapkan cara pembuatan obat yang baik. Pelaku usaha wajib memastikan bahan baku yang digunakan telah memenuhi standar dan persyaratan.

 

ā€œObat yang diproduksi aman sesuai standar dan mutu serta mematuhi ketentuan peraturan perundangan-undangan yang telah ditetapkan oleh regulator baik secara nasional maupun internasional," tulis BPOM.

 

Berikut daftar 69 obat yang izin edarnya dicabut oleh BPOM:

 

PT Yarindo FarmatamaĀ 

1. Cetirizine HCI Sirup 60 mlĀ 
2. Dopepsa Suspensi 100 mlĀ 
3. Flurin SMP Sirup 60 mlĀ 
4. Sucralfate Suspensi 100 mlĀ 
5. Tomaag Forte Suspensi 100 mlĀ 
6. Yarizine Sirup 60 ml

 

PT Universal Pharmaceutical IndustriesĀ 

1. Antasida Doen Suspensi 60 mlĀ 
2. Fritillary & Almond Cough Mixture Sirup 100 mlĀ 
3. Glynasin Sirup 60 mlĀ 
4. New Mentasin Sirup 110 mlĀ 
5. New Mentasin Sirup 60 mlĀ 
6. Unibebi Cough Syrup 60 mlĀ 
7. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk 60 mlĀ 
8. Unibebi Demam Drops 15 mlĀ 
9. Unibebi Demam Sirup 60 mlĀ 
10. Unidryl Sirup 60 mlĀ 
11. Uniphenicol Suspensi 60 mlĀ 
12. Univxon Sirup 15 mlĀ 
13. Uni OBH Sirup 100 mlĀ 
14. Uni OBH Sirup 300 ml

 

PT Afi Farma

1. Afibramol Drops 15 mlĀ 
2. Afibramol Sirup 60 mlĀ 
3. Afibramol Rasa Anggur Sirup 60 mlĀ 
4. Afibramol Rasa Apel Sirup 60 mlĀ 
5. Afibramol Rasa Jeruk Sirup 60 mlĀ 
6. Afibramol 250 Sirup 60 mlĀ 
7. Afibramol 160 Sirup 60 mlĀ 
8. Aficitrin Sirup 10 mlĀ 
9. Ambroxol HCI Sirup 60 mlĀ 
10. Antasida Doen Suspensi 60 mlĀ 
11. Antasida Doen Suspensi 60 mlĀ 
12. Broncoxin Sirup 60 mlĀ 
13. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 mlĀ 
14. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 mlĀ 
15. Chloramphenicol Palmitate Suspensi 60 mlĀ 
16. Coldys Jr Suspensi 60 mlĀ 
17. Coldys Jr Forte suspensi 60 mlĀ 
18. Domino Drops 10 mlĀ 
19. Domino Suspensi 60 mlĀ 
20. Domperidone Suspensi 60 mlĀ 
21. Domperidone Suspensi 60 mlĀ 
22. Ecomycetin Suspensi 60 mlĀ 
23. Fumadryl Sirup 60 mlĀ 
24. Fumadryl Sirup 100 mlĀ 
25. Gastricid Suspensi 60 mlĀ 
26. Ibuprofen Suspensi 60 mlĀ 
27. Ibuprofen Suspensi 60 mlĀ 
28. Obat Batuk Hitam Sirup 100 mlĀ 
29. LBH Afi Sirup 125 mlĀ 
30. LBH Afi Rasa Lemon Sirup 100 mlĀ 
31. OBH Afi Rasa Mint Sirup 100 mlĀ 
32. Paracetamol Drops 15 mlĀ 
33. Paracetamol Rasa Anggur 60 mlĀ 
34. Paracetamol Rasa Anggur 60 mlĀ 
35. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 mlĀ 
36. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 mlĀ 
37. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 mlĀ 
38. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 mlĀ 
39. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 mlĀ 
40. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 mlĀ 
41. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 mlĀ 
42. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 mlĀ 
43. Resproxol Drops 15 mlĀ 
44. Resproxol Sirup 60 mlĀ 
45. Vipcol Sirup 60 mlĀ 
46. Zinc Go Sirup 100 mlĀ 
47. Zinc Go Forte Sirup 60 mlĀ 
48. Zinc Sulfate Monohydrate Sirup 60 mlĀ 
49. Zyleron Sirup 60 ml

 

Pewarta: Nuriel Shiami Indiraphasa
Editor: Aiz Luthfi